近日，苏州东昊精密制造有限公司接受NQA对ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的第二次监督审核并顺利通过，审核结果确认公司现有质量管理体系继续保持有效。此次监督审核围绕质量管理体系运行情况、生产现场、供应商管理、风险管理、产品质量控制等内容展开。审核过程中，对东昊精密生产车间及洁净车间进行了现场检查，并抽查相关医疗产品生产记录，对质量管理要求在实际生产过程中的执行情况进行核查。